생물학적제제 냉장-냉동 유통 545품목, 반드시 콜드체인

지난해 환자단체가 지속적으로 요구해 제도개선이 이뤄진 '생물학적제제 등 수송관리제도'가 지난 18일 본격 시행됐다.

식약처는 이를 위해 생물학적 제제등의 저장온도 등 위험도에 따라 제품군별로 온도기록관리를 구분하는 내용으로 '생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙'과 '생물학적제제 등의 보관 및 수송에 관한 규정'을 개정 절차 중에 있다.

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