Part III. 개정 ‘생물학적 제제 규칙’ 시행, 쟁점과 과제

“거부반응은 그동안 준수하지 않았음의 반증이다”

[콜드체인인사이트]

부담에 따른 거부반응이 있기는 하지만, 관련 업계와 전문가들은 ‘생물학적 제제 규칙’의 개정을 통해 콜드체인 관리기준이 강화된 데 대해 ‘늦었지만 잘 된 조치’라고 평가하고 있다.

다만, 기존의 법령이나 규정만 잘 준수해도 충분했을 것인데, 그동안 편법 동원 등을 통해 규정을 어기고 콜드체인 관리를 허술히 한 까닭에 생물학적 제제 유통 시 온도이탈과 같은 사고가 지속적으로 발생, ‘기준 강화’, ‘위반 시 행정처분 강화’라는 강펀치를 맞게 되었다는 씁쓸한 평가가 내려지고 있다.

 .....

 클릭 ☞ 기사원문보기