"콜드체인, 차량 검증기준과 사각지대 없는 관리 필요해"

DHL 송세웅 부장, "식약처, 수송차량 검증과정 기준과 환경 제공 필요"

윌로그 김정모 CTO, "유통 전 과정 데이터 전송가능에 소실·조작 위험없어야"

[히트뉴스 황재선 기자]

기획  의약품 콜드체인 규정 개정, 업계-정부의 엇갈린 주장

국내 의약품의 콜드체인 관리 기준 강화를 위해 올해 1월 17일부터 '생물학적 제제 등의 제조판매관리 규칙' 이 개정 시행됐다.

다만 의약품 제조·유통업체들의 해당 기준 충족을 위한 설비 및 SOP 마련에 어려움을 표현하기 시작했고, 규제기관은 6개월 간의 규정 시행 계도기간을 부여했다.

'정부'는 해당 제도의 필요성과 비용효과성을 주장하고, '산업계'는 업계 실태를 고려하지 않은 너무 급한 정책 추진이라는 입장을 보이고 있다.

히트뉴스는 국내 생물학적 제제 등을 취급하는 업계 관계자들의 목소리를 들어봤다.

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